Alevio Spine gibt 510(k)-Freigabe für erweiterte Implantatoptionen für SI bekannt

Birmingham, AL, 21. August 2023 /OrthoSpineNews/ – Alevio® Spine, ein führendes Unternehmen in der Behandlung von Erkrankungen des sakropelvinen Bereichs, gab heute die 510(k)-Freigabe zusätzlicher Optionen für die SI-Cure®-Implantatfamilie bekannt. Die Freigabe (K231951) erweitert das zuvor freigegebene System um kopflose Schrauben und eine große Auswahl zusätzlicher Schraubengrößenoptionen.

Das SI-Cure-Implantat wurde konzipiert und entwickelt, um die Behandlung von Patienten mit ISG-Schmerzen durch Kompression, Fixierung und Fusion zu optimieren. Das Unternehmen verfügt über mehr als 5 Jahre klinische Erfahrung mit der Anwendung einer unkomplizierten und klinisch erprobten Technik. Durch die Fokussierung auf die Fusion bietet das SI-Cure-Implantat den Patienten das Potenzial für großartige Ergebnisse.

Das SI-Cure Foundation™-Konstrukt bietet eine bewährte Option für Patienten, die sich im Rahmen einer lumbalen oder thorakolumbalen Fusion einer sakropelvinen Fixierung unterziehen. Eine retrospektive Kohortenstudie mit SI-Cure-Implantaten ergab, dass die gleichzeitige Instrumentierung und Fusion des ISG das Risiko einer Behinderung verringert, die Entwicklung postoperativer ISG-Schmerzen verhindert und auch die S2AI-Schraube vor Lockerung und Versagen schützen kann.1

Highlights des SI-Cure-Implantatsystems:

Alevio Spine verfügt über ein robustes und wachsendes Portfolio an Verfahrens- und Designpatenten. Diese Patente umfassen Funktionen wie Selbsternte, Selbstfortschritt und einen spiralförmigen Pfad mit offener Architektur. Das SI-Cure Iliosakralgelenk-Fusionsystem besteht aus Titanimplantaten mit 7 mm, 8,5 mm, 9,5 mm, 10,5 mm und 11 mm Durchmesser und Längen von 35–110 mm, um der Anatomie des Patienten gerecht zu werden. Zur Lastverteilung kann optional eine Fächerscheibe auf den Schraubenkopf aufgesetzt werden. Die Schrauben bestehen aus der Titanlegierung Ti-6AL-4V ELI gemäß ASTM F136.Hinweise zur VerwendungDas SI-Cure Iliosakralgelenk-Fusionssystem ist für die Iliosakralgelenksfusion bei folgenden Erkrankungen vorgesehen:

Alevio, LLC ist ein schnell wachsendes, privat geführtes Unternehmen für medizinische Geräte mit Sitz in Birmingham, Alabama. Alevio arbeitet eng mit medizinischem Fachpersonal zusammen, um Behandlungen zu entwickeln, die Patienten mit Kreuz-Becken-Erkrankungen zugute kommen und die medizinische Praxis verbessern. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie: www.aleviospine.com

Verweise:

©2023 Alevio, LLC. Alevio, SI-Cure, SI-Cure Foundation, Self-Harvesting, Self-Advancing und Moving Life Forward sind Marken von Alevio, LLC FRM-072 Rev. A